医疗器械注册的知识

2023-08-22


近年来,医疗器械注册越来越受到大家的追捧。不仅是通行证,更是医疗器械各方面性能的证明。众所周知,医疗器械注册证上有编号。那么,你知道这个数字是什么意思吗,你觉得这个数字怎么样?我们将带大家去看看它是什么样的。

医疗器械注册编号简介:医疗器械注册证号是医疗器械注册证的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售使用的合法证明文件,相当于身份证号。熟悉医疗器械登记号的相关知识,对识别医疗器械具有重要意义。但是,医疗器械注册编号的安排比较复杂,尤其是医疗器械注册的法规和规范性文件多次变更,使得医疗器械注册编号的识别更加困难。
如果备案信息表中公布的内容和备案产品的技术要求发生变化,备案人应当提交变更说明及相关证明文件,并向原备案部门提出备案信息的变更。备案材料符合形式要求的,食品药品监督管理部门应当在变更信息中公布变更情况,并将备案材料归档。重新注册时原注册证书遗失的,可以根据具体情况同时向有关部门申请补发证书和重新注册。不符合同步注册条件的,无论旧证书是否到期,均按重新颁发证书的要求办理。
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